近幾年,隨著醫(yī)保的推進(jìn),以抗PD-1抗體為代表的免疫治療藥物已經(jīng)不再“高不可攀”,而是真正“飛入尋常百姓家”,成為普通人都能負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新治療選擇。
目前,免疫治療藥物已獲批用于多種腫瘤疾病的治療,并且隨著與手術(shù)、化療、放療等傳統(tǒng)手段聯(lián)合治療的探索不斷深入,腫瘤免疫治療的應(yīng)用邊界不斷被拓寬,讓更多患者有望獲得更好的治療效果。
然而,免疫治療因其作用機(jī)制的特殊性(免疫治療通過激活自身免疫功能攻擊腫瘤細(xì)胞,而非如傳統(tǒng)治療通過藥物直接殺滅腫瘤細(xì)胞),在起效速度上因人而異,不少患者和家屬常常感到很焦慮,迫切地想要了解“PD-1究竟用多久能起效?”、“如果起效了,還需要用多久?”、“如果無效,是不是就不能再用免疫藥物了?”等問題。
咚咚之前也給大家分享過國際上關(guān)于這些問題的一些小樣本研究,而在最近結(jié)束的2022中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)年會上,由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭發(fā)布了基于替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌RATIONALE 304研究的腫瘤緩解特征探索性分析,讓以上問題有了更詳實(shí)的數(shù)據(jù)解答。
今天,我們就和大家一起仔細(xì)分析一下這些臨床數(shù)據(jù),希望能給患者和家屬一些啟示。
● 65位患者(50.8%)用藥2次之后評估起效;
● 40位患者(31.3%)用藥4次之后評估起效;
也就是說,患者使用免疫治療2次后評估療效,近一半潛在有效的患者“尚未看到療效”;而用藥4次后再評估,就能有超80%有效患者“看到療效”。因此,提示大家免疫治療暫時(shí)沒看到療效也先別放棄,堅(jiān)持用藥4周期后再評估是否起效,相對比較科學(xué),以免前功盡棄。
● 75%的起效患者起效后持續(xù)用藥,腫瘤還會持續(xù)縮小,有一半的患者縮瘤比例超過15%;
● 從“首次起效”到“腫瘤縮小程度達(dá)到最大”,需要持續(xù)治療的中位時(shí)間是3.6個(gè)月(治療5個(gè)周期)。
同樣值得關(guān)注的是,臨床專家還對縮瘤程度與預(yù)后關(guān)系進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小程度越大,患者的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)越長,具體來說:腫瘤縮小30-50%,mPFS 為9個(gè)月;腫瘤縮小50-70%,mPFS達(dá)到11.5個(gè)月;腫瘤縮小70-100%,mPFS尚未達(dá)到(“尚未達(dá)到”也就意味著,大部分人仍尚未進(jìn)展,mPFS一直在被延長)。
在這個(gè)研究中,使用替雷利珠單抗聯(lián)合化療方案治療達(dá)到緩解的患者中,55%的患者達(dá)到了縮瘤超過50%的深度緩解,意味著這些患者疾病無進(jìn)展的時(shí)間可長達(dá)一年以上。
其實(shí),關(guān)于PD-1起效后使用多久的問題(停藥問題),我們之前多次做過報(bào)道,基本結(jié)論是:一旦PD-1起效,在療效持續(xù)保持的情況下至少要用滿1-2年,根據(jù)病情結(jié)果決定后續(xù)用藥。
因此,我們建議,免疫治療至少堅(jiān)持到達(dá)到最深度的緩解,然后根據(jù)條件,繼續(xù)堅(jiān)持一段時(shí)間的治療。具體參考:
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